Officers and regulatory representatives of ADEXTE S.R.L.
LUCINI ALESSANDRO GIOVANNI
a) la conformità dei DM in base al sistema gestione qualità in base al quale i dispositivi sono fabbricati; b) redazione e aggiornamento della documentazione tecnica e della dichiarazione di conformità; c) soddisfacimento obblighi di sorveglianza post-commercializzazione di cui all'art.10, par. 10; d) soddisfacimento obblighi di segnalazione di cui agli art. da 87 a 91; e) in caso di DM oggetto di indagine, sia rilasciata la dichiarazione di cui all'allegato XV, capo II, punto 4.1