294010

Organization name

ACTEON MANUFACTURING

SRN

FR-MF-000007556

Manufacturer status

Active

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• CW011

  L’utilisation de ce produit nécessite impérativement au préalable un interrogatoire destiné à connaître le terrain et les antécédents du patient. • Respecter les temps de contact préconisés (risque de douleur et/ou irritation en cas de contact > à 2 minutes). • En cas de limite de préparation sous-gingivale et si la préparation doit atteindre l’attache épithéliale, il est impératif d’effectuer une élongation coronaire (chirurgicale ou orthodontique) permettant de recréer l’espace biologique. • Ne pas introduire la canule ou l’embout de la capsule mono-patient dans le sulcus, rester toujours au contact de la dent. • Respecter la vitesse d’injection préconisée (2 mm/s). • La pâte étant particulièrement hydrophile, éviter le contact d’EXPASYL avec la salive pendant la pose. • Ne pas faire avaler. • Bien vérifier l’élimination complète d’EXPASYL du sulcus. • En cas de contact avec les yeux, rincer abondamment à l’eau. • Tenir hors de portée des enfants. • Les canules et les capsules mono-patient sont à usage unique : risque de contamination des patients en cas de réutilisation. • JETER les canules et les capsules mono-patient usagées après emploi. • En cas d’utilisation de matériaux polyéthers, de silicones ou d’hydrocolloïdes (réversibles ou non) pour la prise d’empreinte, rincer abondamment le sulcus pour éviter toute interaction (risque d’altération et/ou de déchirement de l’empreinte). • Les résidus chimiques de chlorure d’aluminium peuvent diminuer la force d’adhésion des adhésifs à la dentine : avant collage, bien rincer à l’eau pendant au moins 10 secondes. Ne pas utiliser en cas de modification d'aspect de la pâte (durcissement / déphasage).
• CW008

  Présence de poches parodontales ou de furcations.
• CW010

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• CW129

  Chlorure aluminium.
• CW082

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• CW085

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• CW162

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• CW167

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• CW422

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• CW416

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• CW397

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• CW305

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• CW304

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• CW032

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Primary placement in France; available across 29 countries total.

Trade name

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UDI-DI code

03760243007033

Basic UDI-DI

376024300expasyl27

Reference / catalog number

294010

Issuing entity

GS1

Risk category

Class I

Applicable legislation

MDR [Regulation (EU) 2017/745 on medical devices]

Status

On the market

Quantity

6

Additional product description

Sulcular opening paste.

Additional information URL

https://www.acteongroup.com/documentation

Clinical sizes

No clinical sizes registered for this device.

• Q010204RETRACTION WIRES AND GINGIVAL RETRACTORS

• Batch number
• Expiration date
• Manufacturing date
• Serial number
• Software identification