KPHA 30

Organization name

AMW NAWROT SPÓŁKA KOMANDYTOWA

SRN

PL-MF-000025355

Manufacturer status

Active

1 warning recorded — scroll inside the panel to see all entries.

• CW010

  EUDAMED did not publish a description for this code.

Primary placement in Poland; available across 1 country total.

Placed on the market in Poland; per-country availability dates not published.

Trade name

not provided

UDI-DI code

05907666009956

Basic UDI-DI

59076660KOMHEL70A5

Reference / catalog number

KPHA 30

Issuing entity

GS1

Risk category

Class I

Applicable legislation

MDR [Regulation (EU) 2017/745 on medical devices]

Status

On the market

Quantity

1

Additional product description

Kołdra poprzez odpowiednie dopasowanie do kształtu ciała użytkownika zapewnia odpowiednią izolację cieplną podczas odpoczynku i snu. Natomiast poduszka służy do podtrzymywania głowy, a dzięki puszystemu wypełnieniu umożliwia właściwe dopasowanie do kształtu głowy i szyi oraz wpływa na odpowiedni komfort snu. Kołdra/Poduszka wykonana jest z materiałów barierowych, które zmniejszają ryzyko rozwoju roztoczy kurzu domowego i ich alergenów kałowych, czyli głównego alergenu człowieka. Wyrób może być stosowany wspomagająco w zapobieganiu i łagodzeniu przebiegu poniższych chorób alergicznych, jako jeden z elementów wielokierunkowego działania zmierzającego do ograniczenia ekspozycji na alergeny: alergiczny przewlekły nieżyt nosa, astma oskrzelowa, atopowe zapalenie skóry, innych chorób o podłożu alergicznym (np. zapalenie spojówek, zatok, krtani, gardła i migdałków podniebiennych).

Additional information URL

No additional information URL provided by the manufacturer.

Clinical sizes

• 160x200 cm (kołdra) + 70x80 cm (poduszka)

• Batch number
• Expiration date
• Manufacturing date
• Serial number
• Software identification

European Medical Device Nomenclature — the EU product classification assigned to this device.

• Y1899AIDS, FURNITURE AND HOME AIDS FOR PERSONS WITH DISABILITIES - OTHER