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Organization name
UDI-DI code
Reference / catalog number

ASDE Driver Test N-845 — Class I MDR by General ASDE, S.A.

MD Atlas
General ASDE, S.A.

EUDAMED last updated this device on Feb 19, 2025

ASDE Driver Test N-845

8437024525psicotecnicoYF

On the marketClass I

Applicable legislation: MDR [Regulation (EU) 2017/745 on medical devices]
Organization name: General ASDE, S.A.
UDI-DI code: 08437024525011
Reference / catalog number: ASDE Driver Test N-845

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Manufacturer information

Organization name: General ASDE, S.A.
SRN: ES-MF-000014654
Manufacturer status: Active

Market distribution

Primary placement in Spain; available across 1 country total.

Placed on the market in Spain; per-country availability dates not published.

Device identification

Trade name: not provided
UDI-DI code: 08437024525011
Basic UDI-DI: 8437024525psicotecnicoYF
Reference / catalog number: ASDE Driver Test N-845
Issuing entity: GS1

Classification

Risk category: Class I
Applicable legislation: MDR [Regulation (EU) 2017/745 on medical devices]
Status: On the market

Device details

Quantity: 1
Additional product description: Este equipo permite la evaluación de diversas capacidades a través de un conjunto de pruebas normalizadas, organizadas en dos baterías principales. 1. Pruebas de Aptitud Perceptivo-Motora (Batería ASDE Driver TEST®) Estas pruebas miden habilidades fundamentales para la conducción y el uso seguro de vehículos y maquinaria: Velocidad de Anticipación: Evalúa la capacidad para anticiparse a eventos y responder rápidamente. Coordinación Visomotriz Bimanual: Mide la habilidad para coordinar movimientos con ambas manos y los sentidos. Tiempo de Reacciones Múltiples: Evalúa la rapidez y precisión en la respuesta a múltiples estímulos simultáneos. Atención Concentrada y Resistencia a la Monotonía: Mide la capacidad de mantener la concentración y resistir la fatiga mental ante tareas repetitivas. 2. Pruebas del TDA-01 (Evaluación Complementaria de Aptitudes Cognitivas y de Reacción) Además de las pruebas perceptivo-motoras, el equipo incorpora la Batería de Test TDA-01, que evalúa: Tiempo de Reacción Discriminativa: Mide la rapidez en la respuesta ante estímulos específicos. Anticipación de la Velocidad: Simula situaciones para evaluar la capacidad de anticiparse a la velocidad de los estímulos. Toma de Decisiones: Mide la eficacia y rapidez en la toma de decisiones bajo condiciones de presión. Cuestionario de Personalidad IAE: Evalúa diversos aspectos de la personalidad y comportamientos relacionados con el rendimiento.
Additional information URL: https://www.generalasde.com/driver-test/
Clinical sizes: No clinical sizes registered for this device.

EMDN nomenclature code(s)

Z12109007PSYCHOMETRIC TESTING SYSTEMS

Compliance flags

Safety

Sterile

Single use

Contains latex

Reprocessed single-use

Direct marking

Substances

CMR substance

Endocrine disruptor

Regulatory

Annex XVI applicable

Sterilization

Lifecycle

New device

UDI-PI traceability

Batch number
Expiration date
Manufacturing date
Serial number
Software identification

Certificates

No certificates registered for this manufacturer.

No certificate references this Basic UDI-DI, because: • It does not require a certificate, or • It only requires a certificate without a Basic UDI-DI reference (e.g. a QMS certificate), or • The required certificate(s) referencing this Basic UDI-DI have not been registered yet.

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