Z34

Organization name

AVEFLOR, a.s.

SRN

CZ-MF-000003103

Manufacturer status

Active

7 warnings recorded — scroll inside the panel to see all entries.

• CW054

  EUDAMED did not publish a description for this code.
• CW268

  EUDAMED did not publish a description for this code.
• CW135

  EUDAMED did not publish a description for this code.
• CW139

  EUDAMED did not publish a description for this code.
• CW140

  EUDAMED did not publish a description for this code.
• CW157

  EUDAMED did not publish a description for this code.
• CW083

  EUDAMED did not publish a description for this code.

Primary placement in Czechia; available across 1 country total.

Placed on the market in Czechia; per-country availability dates not published.

Trade name

not provided

UDI-DI code

08594013703680

Basic UDI-DI

859401370Z34NK

Reference / catalog number

Z34

Issuing entity

GS1

Risk category

Class I

Applicable legislation

MDR [Regulation (EU) 2017/745 on medical devices]

Status

On the market

Quantity

1

Additional product description

COGNOSCIN® sprej s vůní máty Zdravotnický prostředek pro orientační zkoušku vitality zubů, s obsahem fluorovaného plynu šetrného pro životní prostředí Určený účel použití: Endodontický diagnostický test Zamýšlené místo aplikace: Korunková část zubu (prostřednictvím vatové pelety nasycené roztokem spreje). Zamýšlený uživatel: Jen pro lékařské použití! Pro celou populaci, pro všechny věkové kategorie, pro diabetiky. Může se použít v těhotenství, v době kojení, u dětí. Indikace: COGNOSCIN® sprej s vůní máty je prostředek pro endodontický diagnostický test citlivosti a vitality zubní dřeně (pulpa dentis). Doporučené dávkování, způsob použití: Nanášejte prostřednictvím vatové pelety nasycené roztokem spreje na vestibulární plochu vyšetřovaného zubu. Peletu přiložte pomocí kovové zubní pinzety ke krčku zubu po dobu 5 vteřin. Zdravá pulpa reaguje vyvoláním krátké, ostré bolesti, která ustoupí se zrušením kontaktu. Žádná odezva po expozici naznačuje, že uvnitř zubu nejsou přítomny živé nervy. Přehnaná nebo přetrvávající odezva může poukazovat na zánět pulpy. Jakákoliv závažná nežádoucí příhoda související s tímto výrobkem by měla být hlášena výrobci a Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv. Složení: Hydrofluoro-olefin 1234-ze, Alcohol, Mentha arvensis leaf oil. Obsahuje fluorovaný plyn HFO 1234-ze: 0,089 kg; 0,000089 t ekv. CO2; GWP < 1. Datum revize textu: 21. 11. 2019

Additional information URL

No additional information URL provided by the manufacturer.

Clinical sizes

• 75 MU03

• Z12119005PULP VITALITY ANALYSERS

• Batch number
• Expiration date
• Manufacturing date
• Serial number
• Software identification