Officers and regulatory representatives of "Bio-Ksel" Sp. z o.o.
ROSZEWSKA Beata
Pełnomocnik ds Systemu Jakości, 20 lat doświadczenia w zakresie systemów zarządzania jakością w dziedzinie wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro
- sprawdzanie zgodności wyrobów zgodnie z systemem zarządzania jakością, w których wyroby są wytwarzane, przed ich zwolnieniem
- sporządzanie i bieżąca aktualizacja dokumentacji technicznej i deklaracji zgodności UE,
- przestrzeganie obowiązków w zakresie nadzoru po wprowadzeniu wyrobów do obrotu,
- spełnienie obowiązków w zakresie raportowania