Officers and regulatory representatives of Bioki S.r.l.
CASELLA Francesco
La PRRC ha il compito di verificare che: la conformità dei dispositivi sia adeguatamente controllata conformemente al sistema di gestione della qualità in base al quale i dispositivi sono fabbricati prima del rilascio di un dispositivo; di assicurarsi che la documentazione tecnica e la dichiarazione di conformità UE siano redatte e aggiornate; di assicurarsi che siano soddisfatti gli obblighi di sorveglianza post-commercializzazione e gli obblighi di segnalazione.