Officers and regulatory representatives of Consultronix
KOŁODZIEJCZYK Klaudia
Odpowiedzialna jest za zgodność regulacyjną ww art. 15 rozporządzenia 2017/745, tj:
• odpowiedniego sprawdzania zgodności wyrobów zgodnie z systemem zarządzania jakością, w którym te wyroby są wytwarzane, przed zwolnieniem wyrobu;
• sporządzenia i bieżącej aktualizacji dokumentacji technicznej i deklaracji zgodności UE;
• przestrzegania obowiązków w zakresie nadzoru po wprowadzeniu do obrotu zgodnie z art.10 ust. 10;
• spełnienia obowiązków w zakresie zgłaszania, o których mowa w art. 87–91,