Officers and regulatory representatives of CorLector GmbH
GREULICH Lucas
Überprüfung der Konformität der Medizinprodukte mit dem Qualitätsmanagementsystem und der technischen Dokumentation gemäß MDR.
Sicherstellung, dass die technische Dokumentation und EU-Konformitätserklärungen aktuell und vollständig vorliegen.
Überwachung der nach dem Inverkehrbringen stattfindenden regulatorischen Anforderungen
Erfüllung der Berichtspflichten gegenüber den zuständigen Behörden,
Unterstützung bei Audits und behördlichen Inspektionen im Rahmen der regulatorischen Verantwortung.