DBM SRL

- soddisfacimento degli obblighi di sorveglianza post-commercializzazione - soddisfacimento degli obblighi di segnalazione - soddisfacimento del requisito per cui la documentazione tecnica e la dichiarazione di conformità UE sono redatte e aggiornate; - soddisfacimento del requisito per cui nel caso di dispositivi oggetto di indagine, sia rilasciata la dichiarazione di cui all'allegato XV, capitolo II, del Regolamento (UE) 2017/745.

- soddisfacimento del requisito per cui la conformità dei dispositivi sia adeguatamente controllata conformemente al sistema di gestione della qualità in base al quale i dispositivi sono fabbricati prima del rilascio di un dispositivo; - soddisfacimento del requisito per cui la documentazione tecnica e la dichiarazione di conformità UE sono redatte e aggiornate.