AMIES 1ML FLK ST 80 FLOW SELFSWAB VAGINAL

Organization name

Deltalab, S.L.

SRN

ES-MF-000000153

Manufacturer status

Active

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• CW010

  No usar en caso de falta de algún componente o si la información impresa del producto no se visualiza correctamente. Los escobillones no utilizados pueden considerarse productos no peligrosos y pueden eliminarse según este criterio. No realice la autotoma vaginal si tiene la menstruación. Deberán haber pasado por lo menos 4 días desde la última pérdida de sangre para realizar la autotoma. No realice la autotoma si está embarazada o en los tres meses siguientes al parto. No utilice cremas o lavados vaginales durante los tres días precedentes a la autotoma. No mantener relaciones sexuales ni revisiones ginecológicas dos días antes de la autotoma. No apto para cualquier otra aplicación que no sea su finalidad prevista. No debe usarse si hay signos de rotura o deterioro del envase. Si se observa que el envase unitario del escobillón o del tubo han perdido su integridad, no utilizar ya que no tienen garantía de esterilidad. No debe usarse si se observa suciedad en el escobillón o si se encuentra algún escobillón roto, con aristas o sin cabeza. Para un solo uso, la reutilización de este producto puede provocar infecciones. No utilizar si el producto ha superado la fecha de caducidad indicada en el envoltorio. Manipular con cuidado. Aunque es poco probable, ejercer una presión demasiado fuerte durante su uso podría romper el escobillón. En caso de rotura desechar inmediatamente. No coma, beba ni fume durante la toma de la muestra. Una vez finalizada la toma de muestra, deseche el material sobrante de acuerdo con la legislación vigente.
• CW275

  El uso del kit no presenta dificultad para los usuarios previstos, si se siguen estas instrucciones de uso de cómo debe proceder para realizar una correcta autotoma de muestras y el mantenimiento de las mismas, hasta su entrega al personal sanitario. También puede consultar el vídeo explicativo leyendo el código QR incluido en el envoltorio del producto y en este documento. Si tiene alguna pregunta acerca del procedimiento, consulte con el personal sanitario. Una toma de muestras inadecuada podría dar lugar a resultados falsamente negativos. Los escobillones no precisan condiciones especiales de mantenimiento.

Primary placement in Spain; available across 5 countries total.

Trade name

AMIES 1ML FLK ST 80 FLOW SELFSWAB VAGINAL

UDI-DI code

08435605815889

Basic UDI-DI

84356058UDI-DI-246C

Reference / catalog number

304221KF.SV

Issuing entity

GS1

Risk category

Class IIa

Applicable legislation

MDR [Regulation (EU) 2017/745 on medical devices]

Status

On the market

Quantity

6

Additional product description

—

Additional information URL

https://www.deltalabgroup.com/eifus

Clinical sizes

No clinical sizes registered for this device.

• A1102SAMPLE COLLECTION SWABS WITH TRANSPORT MEDIUM

• Batch number
• Expiration date
• Manufacturing date
• Serial number
• Software identification

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