Officers and regulatory representatives of Demeditec
BANASCH Claudia
1. Erstellung der EU-Konformitätserklärung sowie Freigabe durch Unterschrift auf dieser
2. Fundierte und präventive Marktüberwachung (Post-Market-Surveillance (PMS)
3. Die Bestätigung der Erfüllung der einschlägigen grundlegenden Sicherheits- und Leistungsanforderungen gemäß Anhang I
Hidden
DR. CZAPP Manfred
1. Sicherstellung, dass die technische Dokumentation erstellt und aktuell gehalten wird (VP1)
2. Fundierte und präventive Marktüberwachung (Post-Market-Surveillance (PMS)
3. Bewertung des Schweregrades von Reklamationen und
ggf. Meldung von schwerwiegenden Vorkommnissen und Sicherheitskorrekturmaßnahmen im Feld.
Hidden
LEIPERT Jan
Vertretung von Dr. Czapp hinsichtlich
Bewertung des Schweregrades von Reklamationen und
ggf. Meldung von schwerwiegenden Vorkommnissen und Sicherheitskorrekturmaßnahmen im Feld.