Demenego SPA

Assicurarsi che: la conformità dei dispositivi sia adeguatamente controllata conformemente al SGQ in base al quale i DM sono fabbricati prima del rilascio la documentazione tecnica e la dichiarazione di conformità UE siano redatte e aggiornate; siano soddisfatti gli obblighi di sorveglianza post-commercializzazione siano soddisfatti gli obblighi di segnalazione nel caso di dispositivi oggetto di indagine, sia rilasciata la dichiarazione di cui all'allegato XV, capo II, punto 4.1 del Reg UE 2017