14012

Organization name

Dr. Ausbüttel GmbH & Co. KG

SRN

DE-MF-000005465

Manufacturer status

Active

13 warnings recorded — scroll inside the panel to see all entries.

• CW010

  EUDAMED did not publish a description for this code.
• CW009

  EUDAMED did not publish a description for this code.
• CW001

  EUDAMED did not publish a description for this code.
• CW007

  EUDAMED did not publish a description for this code.
• CW999

  Das Produkt sollte nicht bei zu trockenen Wunden angewendet werden.
• CW999

  Produkt sollte nicht bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Polyurethan und Polyamid angewendet werden.
• CW999

  Nicht bei Verbrennungen 3. Grades verwenden.
• CW999

  Bei beschädigtem oder vor Gebrauch unabsichtlich geöffnetem Sterilbarrieresystem darf das Produkt nicht mehr verwendet werden.
• CW999

  Nicht als Tamponade verwenden.
• CW999

  Eine Anwendung in Kombination mit oxidierenden Lösungen (z.B. Hypochlorit oder Wasserstoffperoxid) kann die Beschaffenheit und die Leistung des Produktes ernsthaft beeinträchtigen und die Wundheilung stören.
• CW999

  Das Produkt ist für den einmaligen Gebrauch bestimmt. Bei Wiederverwendung oder Wiederaufbereitung des Produktes kann dessen Beschaffenheit und Leistung ernsthaft beeinträchtigt, die Wundheilung gestört und das Infektionsrisiko erhöht werden.
• CW999

  Bei stagnierendem oder sich verschlechterndem Wundzustand sollte ein Arzt konsultiert werden.
• CW999

  ie Anwendung des Produktes ersetzt weder eine gegebenenfalls indizierte systemische Therapie noch eine andere adäquate Infektionsbehandlung. Insbesondere bei kritisch kolonisierten oder infizierten Wunden sollte die Wunde gemäß den jeweiligen Standards von einem Arzt untersucht und versorgt werden.

Primary placement in Germany; available across 1 country total.

Trade name

not provided

UDI-DI code

04262406530703

Basic UDI-DI

42600558305578

Reference / catalog number

14012

Issuing entity

GS1

Risk category

Class IIb

Applicable legislation

MDR [Regulation (EU) 2017/745 on medical devices]

Status

On the market

Quantity

10

Additional product description

—

Additional information URL

No additional information URL provided by the manufacturer.

Clinical sizes

• 5 MU10
• 5 MU10

• M04040601POLYURETHANE DRESSINGS, NON-COMBINED

• Batch number
• Expiration date
• Manufacturing date
• Serial number
• Software identification

Certificate health across this manufacturer's portfolio.