14020-M2

Organization name

Dr. Ausbüttel GmbH & Co. KG

SRN

DE-MF-000005465

Manufacturer status

Active

Certificate health across this manufacturer's portfolio.

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• CW001

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• CW007

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• CW009

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• CW010

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• CW999

  Das Produkt sollte nicht bei zu trockenen Wunden angewendet werden.
• CW999

  Bei beschädigtem oder vor Gebrauch unabsichtlich geöffnetem Sterilbarrieresystem darf das Produkt nicht mehr verwendet werden.
• CW999

  Nicht als Tamponade verwenden.
• CW999

  Eine Anwendung in Kombination mit oxidierenden Lösungen (z.B. Hypochlorit oder Wasserstoffperoxid) kann die Beschaffenheit und die Leistung des Produktes ernsthaft beeinträchtigen und die Wundheilung stören.
• CW999

  Produkt sollte nicht bei nicht-intakter Wundumgebungshaut angewendet werden.
• CW999

  Nicht bei Verbrennungen 3. Grades verwenden.
• CW999

  Das Produkt ist für den einmaligen Gebrauch bestimmt. Bei Wiederverwendung oder Wiederaufbereitung des Produktes kann dessen Beschaffenheit und Leistung ernsthaft beeinträchtigt, die Wundheilung gestört und das Infektionsrisiko erhöht werden.
• CW999

  Bei stagnierendem oder sich verschlechterndem Wundzustand sollte ein Arzt konsultiert werden.
• CW999

  Fetthaltige sowie ölige Cremes oder Salben, die auf die Wundumgebungshaut aufgebracht werden, können die Klebkraft des Haftrandes des Produkts herabsetzen.
• CW999

  Eine Abdeckung der Wundauflage mit okklusiven Verbänden kann sich negativ auf das Exsudatmanagement auswirken und wird daher nicht empfohlen.
• CW999

  Die Anwendung des Produktes ersetzt weder eine gegebenenfalls indizierte systemische Therapie noch eine andere adäquate Infektionsbehandlung. Insbesondere bei kritisch kolonisierten oder infizierten Wunden sollte die Wunde gemäß den jeweiligen Standards von einem Arzt untersucht und versorgt werden.
• CW999

  Produkt sollte nicht bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Polyurethan, Polyacrylat(kleber) oder Polyamid angewendet werden.

Primary placement in Germany; available across 1 country total.

Trade name

not provided

UDI-DI code

04262406530901

Basic UDI-DI

4260055830567A

Reference / catalog number

14020-M2

Issuing entity

GS1

Risk category

Class IIb

Applicable legislation

MDR [Regulation (EU) 2017/745 on medical devices]

Status

On the market

Quantity

3

Additional product description

—

Additional information URL

No additional information URL provided by the manufacturer.

Clinical sizes

• 12.5 MU10
• 12.5 MU10

European Medical Device Nomenclature — the EU product classification assigned to this device.

• M04040601POLYURETHANE DRESSINGS, NON-COMBINED