10M16925-01-01

Organization name

Dr Irena Eris S.A.

SRN

PL-MF-000026938

Manufacturer status

Active

1 warning recorded — scroll inside the panel to see all entries.

• CW010

  Wyrób medyczny do użytku zewnętrznego. Używać zgodnie ze wskazaniami. Nie aplikować na skórę twarzy i okolice oczu. Unikać bezpośredniego kontaktu z oczami. W razie zaistniałego kontaktu z oczami, natychmiast przemyć je ciepłą wodą. Nie stosować na rany i błony śluzowe. Nie połykać. Nie stosować przed ukończeniem 3. miesiąca życia. Wyrób nie powinien być stosowany przez osoby uczulone na którykolwiek ze składników. W przypadku wystąpienia podrażnienia należy zaprzestać stosowania wyrobu. W sytuacji zaostrzenia zmian skórnych skontaktować się z lekarzem. W przypadku wystąpienia poważnego działania niepożądanego należy niezwłocznie skontaktować się z infolinią (801-121-111). Przechowywać w temperaturze pokojowej oraz unikać ekspozycji wyrobu bezpośrednio na wysoką temperaturę. Chronić przed światłem słonecznym. Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie używać po upływie daty ważności. Nie używać w przypadku uszkodzonego opakowania

Primary placement in Poland; available across 1 country total.

Placed on the market in Poland; per-country availability dates not published.

Trade name

not provided

UDI-DI code

05900717692510

Basic UDI-DI

590071769251044

Reference / catalog number

10M16925-01-01

Issuing entity

GS1

Risk category

Class I

Applicable legislation

MDR [Regulation (EU) 2017/745 on medical devices]

Status

On the market

Quantity

1

Additional product description

Balsam wskazany do stosowania w celu łagodzenia objawów atopowego zapalenia skóry (AZS), charakteryzujących się m.in. zaczerwienieniem i obecnością zmian zapalnych (często przebiegających z nadmierną kolonizacją skóry zmienionej chorobowo przez Staphylococcus aureus). Polecany także dla osób z AZS o przewlekłym przebiegu (pogrubiała, przesuszona, często łuszcząca się skóra). Wyrób wskazany do codziennego użycia. Może być stosowany długookresowo. Rekomendowany dla dorosłych i dzieci od 4. miesiąca życia.

Additional information URL

No additional information URL provided by the manufacturer.

Clinical sizes

No clinical sizes registered for this device.

European Medical Device Nomenclature — the EU product classification assigned to this device.

• M9002PROTECTIVE DEVICES, LUBRICANTS AND SOOTHING DEVICES (SPRAYS, GELS, FLUIDS AND CREAMS)