EB Neuro S.p.A.

SCIARRETTA ZENO

Responsabile per il punto 3a dell’Articolo 15 del Regolamento MDR (UE) 2017/745: Assicurarsi che la conformità dei dispositivi sia adeguatamente controllata conformemente al Sistema di Gestione della Qualità in base al quale i dispositivi sono fabbricati prima del loro rilascio.

Hidden

MACCARIO ANTONIO

In veste di sostituto, in assenza di Zeno Sciarretta, responsabile per il punto 3a dell’Articolo 15 del Regolamento MDR (UE) 2017/745: Assicurarsi che la conformità dei dispositivi sia adeguatamente controllata conformemente al Sistema di Gestione della Qualità in base al quale i dispositivi sono fabbricati prima del loro rilascio.

Hidden

PINEIDER CHRISTIANO

Punti 3d,3e dell’Art. 15 del Regolamento (UE) 2017/745: Assicurarsi che: d) siano soddisfatti gli obblighi di segnalazione di cui agli articoli da 87 a 91; e) nel caso di dispositivi oggetto di indagine, sia rilasciata la dichiarazione di cui all’Allegato XV, capo II, punto 4.1.

Hidden

TOTOLO VITTORIA

Punti 3b,3c dell’Art. 15 del Regolamento (UE) 2017/745: Assicurarsi che: b) la documentazione tecnica e la dichiarazione di conformità UE siano redatte e aggiornate; c) siano soddisfatti gli obblighi di sorveglianza post-commercializzazione di cui all’art. 10, paragrafo 10.

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