Trousse NG-Mix Multiloci

Organization name

ETABLISSEMENT FRANCAIS DU SANG

SRN

FR-MF-000013221

Manufacturer status

Active

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• CW008

  L’ADN contrôle est de l'ADN génomique humain qui doit être manipulé comme un agent potentiellement infectieux. Les conditions d’élimination des produits et les procédures de désinfection doivent être conformes à la règlementation locale.
• CW010

  Il est impératif de prendre connaissance des réactifs et équipements nécessaires recommandés à la section 9 « Matériels et Réactifs ». Bien que les réactifs de la trousse soient tous classés comme non dangereux dans l’état actuel des connaissances, le travail avec des produits chimiques implique le port de protections individuelles constituées de blouses, de gants jetables et de lunettes de protection.
• CW266

  L’ADN contrôle est de l'ADN génomique humain qui doit être manipulé comme un agent potentiellement infectieux. Les conditions d’élimination des produits et les procédures de désinfection doivent être conformes à la règlementation locale.
• CW036

  Les données FastQ sont analysées avec le logiciel TSV marqué CE/IVD fourni par la société One Lambda Thermo Fisher.

Primary placement in France; available across 1 country total.

Placed on the market in France; per-country availability dates not published.

Trade name

Trousse NG-Mix Multiloci

UDI-DI code

03760369290371

Basic UDI-DI

B-03760369290371

Reference / catalog number

265857

Issuing entity

GS1

Risk category

IVDD — Annex II List B

Applicable legislation

IVDD [Directive 98/79/EC on in vitro diagnostic medical devices]

Status

On the market

Quantity

1

Additional product description

La trousse NG-Mix Multiloci est un dispositif médical de diagnostic in vitro (DMDIV) qui est constitué d’un ensemble de réactifs prêt à l’emploi permettant l’amplification des gènes HLA-A*, B*, C*, DRB1*/B3*/B4*/B5*, DQA1*, DQB1*, DPA1* et DPB1*. La trousse contient également un ADN contrôle de typage connu. Ces amplifications sont ensuite utilisées pour le génotypage des allèles HLA en haute résolution par la méthode Nouvelle Génération de Séquençage (NGS).

Additional information URL

No additional information URL provided by the manufacturer.

Clinical sizes

No clinical sizes registered for this device.

• W01030403HLA ANTIGEN TYPING

• Batch number
• Expiration date
• Manufacturing date
• Serial number
• Software identification