A minőségirányítási rendszer mindenkor hatályos jogszabályi és szakmai előírásoknak való megfelelőségének biztosítása,
az orvostechnikai eszköz tervezési, fejlesztési és gyártási folyamatai, továbbá a forgalomba hozatal utáni tevékenységek megfeleljenek a mindenkor hatályos jogszabályi és szakmai előírásoknak.