Elite Tomasi s.r.l.

La PRRN assicura che: a) la conformità dei dispositivi sia adeguatamente controllata conformemente al sistema di gestione della qualità; b) la documentazione tecnica e la dichiarazione di conformità UE siano redatte e aggiornate; c) siano soddisfatti gli obblighi di sorveglianza post- commercializzazione; d) siano soddisfatti gli obblighi di segnalazione d; e) nel caso di dispositivi oggetto di indagine, sia rilasciata la dichiarazione di cui all'allegato XV,capo II, punto 4.1.