Pricing Sign in

Role
Country
Date of registration
Address

Made In Tracker

Made In Tracker EasyUDI

Legal

Privacy Policy Legal Notice

About

About FAQ Contact

Our data is continuously updated and sourced from EUDAMED, the European database for medical devices and in vitro diagnostics.

Subscribe to our monthly newsletter:

By subscribing, you accept the General Personal Data Protection Policy.

Organization name
UDI-DI code
Reference / catalog number

10020 — Class I MDR by Elysium Laboratories Kft.

MD Atlas
Elysium Laboratories Kft.

EUDAMED last updated this device on Jul 16, 2025

10020

5999862705FDR01NM

On the marketClass I

Applicable legislation: MDR [Regulation (EU) 2017/745 on medical devices]
Organization name: Elysium Laboratories Kft.
UDI-DI code: 05999862705381
Reference / catalog number: 10020

Sign in to open the EUDAMED record

The link to the official EUDAMED page is reserved for signed-in users. Create a free account to continue.

Email

Password

No account yet?

Manufacturer information

Organization name: Elysium Laboratories Kft.
SRN: HU-MF-000039543
Manufacturer status: Active

Critical warnings

1 warning recorded — scroll inside the panel to see all entries.

CW011
- Az eszköz használata előtt olvassa el figyelmesen a teljes használati útmutatót. - Az eszköz kizárólag éber, öntudatánál levő gyermeken használható. - Ne térjen el az orvos által megadott gyógyszeradagolási utasítástól. - Minden használat előtt ellenőrizze az eszközt. Ha az sérült vagy elhasználódott, ne használja tovább. - Mielőtt magára hagyja a gyermeket, győződjön meg róla, hogy nem maradt gyógyszer a cumiban. - Az eszközt kizárólag csak felnőtt használhatja 0 és 5 év közötti gyermeken. - Minden használat előtt győződjön meg róla, hogy az eszköz tiszta és sérülésmentes. - Ne adjon a gyermeknek forró vagy számára káros hatású folyadékot az eszközzel. - Az eszköz kizárólag folyékony halmazállapotú gyógyszer adagolására használható.

Market distribution

Primary placement in Hungary; available across 1 country total.

Placed on the market in Hungary; per-country availability dates not published.

Device identification

Trade name: not provided
UDI-DI code: 05999862705381
Basic UDI-DI: 5999862705FDR01NM
Reference / catalog number: 10020
Issuing entity: GS1

Classification

Risk category: Class I
Applicable legislation: MDR [Regulation (EU) 2017/745 on medical devices]
Status: On the market

Device details

Quantity: 1
Additional product description: —
Additional information URL: No additional information URL provided by the manufacturer.
Clinical sizes: No clinical sizes registered for this device.

EMDN nomenclature code(s)

A020299REUSABLE SYRINGES - OTHER

Compliance flags

Safety

Sterile

Single use

Contains latex

Reprocessed single-use

Direct marking

Substances

CMR substance

Endocrine disruptor

Regulatory

Annex XVI applicable

Sterilization

Lifecycle

New device

UDI-PI traceability

Batch number
Expiration date
Manufacturing date
Serial number
Software identification

Certificates

No certificates registered for this manufacturer.

No certificate references this Basic UDI-DI, because: • It does not require a certificate, or • It only requires a certificate without a Basic UDI-DI reference (e.g. a QMS certificate), or • The required certificate(s) referencing this Basic UDI-DI have not been registered yet.

Related devices

100195999862705NSL01TQOn the market 100035999862705NWB01T2On the market 100035999862705NWB01T2On the market 100165999862705NSL01TQOn the market 100185999862705NSL01TQOn the market