zgodność regulacyjną- cztery lata doświadczenia zawodowego w zakresie systemów zarządzania jakością
w dziedzinie wyrobów medycznych.
-potwierdzanie zgodności według systemu zarządzania jakością, w ramach którego wyroby są produkowane
-kompletowanie i aktualizacja dokumentacji technicznej oraz deklaracji zgodności UE
- nadzór po wprowadzeniu do obrotu
-obowiązki sprawozdawcze