TERA-Mobile iOS

Organization name

Europea i Malmö AB

SRN

SE-MF-000016900

Manufacturer status

Active

Primary placement in Sweden; available across 1 country total.

Placed on the market in Sweden; per-country availability dates not published.

Trade name

not provided

UDI-DI code

17350124410095

Basic UDI-DI

735012441TERAMobileIOSMU

Reference / catalog number

TERA-Mobile iOS

Issuing entity

GS1

Risk category

Class I

Applicable legislation

MDR [Regulation (EU) 2017/745 on medical devices]

Status

On the market

Quantity

1

Additional product description

TERA är en medicinteknisk applikation som kompenserar för funktionsnedsättningar genom att möjliggöra likvärdig kommunikation för personer med hörselnedsättning, dövhet, dövblindhet, talskada, språkstörning, kognitiva nedsättningar och andra funktionsnedsättningar. Genom AI-styrd autotextning och talsyntes kan telefonsamtal, videosamtal och samtal i rummet genomföras utan behov av en tolk (tredje part). Produkten kan även användas tillsammans med förmedlingstjänster och distanstolkning. Vid telefonsamtal behövs ingen särskild app för samtalspartnern, och användaren har ett vanligt telefonnummer för både utgående och inkommande samtal. Produkten kan även användas vid samtal med bild-/texttelefoner och realtidstext (RTT). TERA har anpassningsmöjligheter för personer med olika funktionsnedsättningar genom olika inställningar och möjlighet att ansluta till externa enheter, såsom varseblivningssystem och braille-displayer (beroende på operativsystem). TERA är en multimodal lösning med hög ljud- och videokvalitet som möjliggör både samtal enligt Totalkonversation och konventionell telefoni, med säker kryptering för skydd av kommunikationen. Funktionerna innebär funktionellt likvärdig telefoni samt ökade möjligheter till information och kommunikation i samma grad och samtidigt som andra. Detta säkerställer likvärdig kommunikation och social delaktighet i enlighet med tillgänglighetskraven enligt MDR (EU) 2017/745 och tillämpliga gemensamma specifikationer. TERA är utformad för att användas av personer med funktionsnedsättningar samt av professionella inom vård och omsorg eller andra kommunikationsparter.

Additional information URL

https://doc.tmeeting.se/

Clinical sizes

No clinical sizes registered for this device.

European Medical Device Nomenclature — the EU product classification assigned to this device.

• Y214212VOICE GENERATORS
• Y211599WRITING MACHINES AND TEXT PROCESSING SYSTEMS - OTHER
• Y2199COMMUNICATION AND INFORMATION MANAGEMENT AIDS - OTHER
• Y213699TELEPHONES AND TELEPHONING AIDS - OTHER