Pricing Sign in

Role
Country
Date of registration
Address

Made In Tracker

Made In Tracker EasyUDI

Legal

Privacy Policy Legal Notice

About

About FAQ Partners Contact

Our data is continuously updated and sourced from EUDAMED, the European database for medical devices and in vitro diagnostics.

Subscribe to our monthly newsletter:

By subscribing, you accept the General Personal Data Protection Policy.

Organization name
UDI-DI code
Reference / catalog number

2030 — Class IIb MDR by FARMA-DERMA S.r.l.

MD Atlas
FARMA-DERMA S.r.l.

EUDAMED last updated this device on Aug 2, 2023

2030

803259587TF01EB

On the marketClass IIb

Applicable legislation: MDR [Regulation (EU) 2017/745 on medical devices]
Organization name: FARMA-DERMA S.r.l.
UDI-DI code: 08032595871699
Reference / catalog number: 2030

Sign in to open the EUDAMED record

The link to the official EUDAMED page is reserved for signed-in users. Create a free account to continue.

Email

Password

No account yet?

View device family (Basic UDI)

Manufacturer information

Organization name: FARMA-DERMA S.r.l.
SRN: IT-MF-000020737
Manufacturer status: Active

Critical warnings

9 warnings recorded — scroll inside the panel to see all entries.

CW007
EUDAMED did not publish a description for this code.
CW010
EUDAMED did not publish a description for this code.
CW032
EUDAMED did not publish a description for this code.
CW135
EUDAMED did not publish a description for this code.
CW999
Nie stosować w przypadku stwierdzenia nadwrażliwości na którykolwiek ze składników produktu.
CW999
Interakcje z innymi produktami nie są znane, dlatego przed zastosowaniem globulek dopochwowych CICATRIDINA w połączeniu z innymi wyrobami medycznymi lub lekami do stosowania dopochwowego należy się skonsultować z lekarzem.
CW999
Stosowanie, zwłaszcza długotrwałe, wszelkich produktów używanych miejscowo może powodować uczulenie. W takim przypadku lub w przypadku wystąpienia innych działań niepożądanych, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
CW999
Produkt przeznaczony jest wyłącznie do stosowania dopochwowego. Unikać kontaktu z oczami. Nie połykać.
CW999
W przypadku ciąży lub karmienia piersią, przed zastosowaniem wyrobu medycznego zaleca się konsultację z lekarzem, ponieważ nie przeprowadzono szczegółowych badań klinicznych w tym zakresie

EasyUDICompliance engine

Sponsored

Your devices, UDI-compliant — without drowning in regulation

EUDAMED-ready· UDI-enriched

Basic UDIUDI-DIUDI-PIAttributeDocument

Print-ready label

From your product file — no manual entry

Exclusive to MD Atlas usersClaim my −20% discount

by Made In Tracker

Market distribution

Primary placement in Poland; available across 1 country total.

Country	On market since	Until
PolandPrimary placement	Dec 20, 2022	Dec 19, 2027

Device identification

Trade name: not provided
UDI-DI code: 08032595871699
Basic UDI-DI: 803259587TF01EB
Reference / catalog number: 2030
Issuing entity: GS1

Classification

Risk category: Class IIb
Applicable legislation: MDR [Regulation (EU) 2017/745 on medical devices]
Status: On the market

Device details

Quantity: 3
Additional product description: WSKAZANIA. Leczenie wspomagające proces regeneracji błony śluzowej pochwy w stanach atrofii i dystrofii. Wspomaga gojenie ran po porodzie, zabiegach ginekologicznych, dystrofii spowodowanej chemioterapią i promieniowaniem jonizującym. Leczenie suchości pochwy wynikającej z różnych przyczyn.
Additional information URL: No additional information URL provided by the manufacturer.
Clinical sizes: No clinical sizes registered for this device.

UDI-PI traceability

Batch number
Expiration date
Manufacturing date
Serial number
Software identification

EMDN nomenclature code(s)

European Medical Device Nomenclature — the EU product classification assigned to this device.

U0803VAGINAL DEVICES IN THE FORM OF SOLUTIONS/CREAMS/OVA/TABLETS

Compliance flags

Safety

Sterile

Single use

Contains latex

Reprocessed single-use

Direct marking

Substances

CMR substance

Endocrine disruptor

Regulatory

Annex XVI applicable

Sterilization

Lifecycle

New device

Become a partner of MD Atlas

Related devices

1046803259587TF01EBOn the market 1001 803259587TF01EBOn the market 2001803259587TF01EBOn the market 1015803259587TF01EBOn the market 2048803259587TF01EBOn the market

Certificates

No certificates registered for this manufacturer.

No certificate references this Basic UDI-DI, because: • It does not require a certificate, or • It only requires a certificate without a Basic UDI-DI reference (e.g. a QMS certificate), or • The required certificate(s) referencing this Basic UDI-DI have not been registered yet.