Fater S.p.A.

a) la documentazione tecnica e la dichiarazione di conformità UE siano redatte e aggiornate; b) siano soddisfatti gli obblighi di sorveglianza post-commercializzazione di cui all'articolo 10, paragrafo 10; c) siano soddisfatti gli obblighi di segnalazione di cui agli articoli da 87 a 91; d) nel caso di dispositivi oggetto di indagine, sia rilasciata la dichiarazione di cui all'allegato XV, capo II, punto 4.1. 4.

Coerentemente con il suo ruolo in azienda ed alle procure ricevute dovrà assicurarsi che la conformità dei prodotti sia adeguatamente controllata rispetto al sistema di gestione della qualità in base al quale i prodotti sono fabbricati prima del rilascio.