Zakres obowiązków jest przedstawiony poniżej:
a) odpowiednie sprawdzanie zgodności wyrobów zgodnie z systemem zarządzania jakością, w którym te wyroby są wytwarzane, przed zwolnieniem wyrobu;
b) sporządzenie i bieżąca aktualizacji dokumentacji technicznej i deklaracji zgodności UE;
c) przestrzegania obowiązków w zakresie nadzoru po wprowadzeniu do obrotu zgodnie z art. 10 ust. 10;
d) spełnienia obowiązków w zakresie zgłaszania, o których mowa w art. 87–91;