Genial XL

Organization name

Formschaum Gronau GmbH

SRN

DE-MF-000012679

Manufacturer status

Active

Primary placement in Germany; available across 1 country total.

Trade name

not provided

UDI-DI code

04260313950959

Basic UDI-DI

42603139500165

Reference / catalog number

Genial XL

Issuing entity

GS1

Risk category

Class I

Applicable legislation

MDR [Regulation (EU) 2017/745 on medical devices]

Status

On the market

Quantity

1

Additional product description

Abdruckschaumschaum wird von Fachpersonal in der Orthopädietechnik und Orthopädieschuhtechnik benötigt, um Fußabdrücke herzustellen. Der Orthopädietechniker oder Orthopädieschuhmacher erstellt aufgrund der Diagnose eines Arztes eine Negativ-Form des Fußes. Diese Negativ-Form kann der Orthopädietechniker mit verschiedenen Verfahren weiterverarbeiten. Er kann mit Gips oder Gießharz ein Positiv anfertigen, oder anhand des Abdruckes die genaue Anatomie oder prominente Stellen des Fußes feststellen. Es besteht ebenfalls die Möglichkeit den Fußabdruck einzuscannen und mit spezieller Software weiterzuverarbeiten. Hierbei sind die Angaben des Scannerherstellers und des Softwarelieferanten zu beachten. In den meisten Fällen wird eine Einlage angefertigt, es bestehen aber auch andere Möglichkeiten, wie z. B. die Herstellung eines individuellen Maßschuhes. Eine Kombination mit anderen Produkten ist nicht vorgesehen. Die Funktion des Abdruckschaums besteht darin, nicht zu federn, d.h. nachdem ein Fuß in den Schaum gedrückt wurde, muss dieser Fußabdruck konturengenau erhalten bleiben.

Additional information URL

No additional information URL provided by the manufacturer.

Clinical sizes

No clinical sizes registered for this device.

• V9099VARIOUS DEVICES NOT INCLUDED IN OTHER CLASSES - OTHER

• Batch number
• Expiration date
• Manufacturing date
• Serial number
• Software identification