900.000.001

Organization name

GENNY FACTORY SA

SRN

CH-MF-000046016

Manufacturer status

Active

10 warnings recorded — scroll inside the panel to see all entries.

• CW018

  Ogni utilizzatore deve leggere e comprendere il Manuale di Istruzioni d’uso e Manutenzione.
• CW135

  Tenere le batterie fuori dalla portata di bambini ed animali. L’esposizione alla tensione delle batterie o ad eventuali esalazioni può provocare infortuni gravi anche letali.
• CW168

  Disporre e utilizzare correttamente tutti i DPI (Dispositivi di Protezione Individuale) prescritti dal fabbricante
• CW029

  L’utilizzatore deve proteggere GENNY da sollecitazioni, urti, vibrazioni eccessive. Assicurare il corretto fissaggio di GENNY all’interno del veicolo di trasporto per proteggere i passeggeri da infortuni, anche derivati delle conseguenze di un incidente che coinvolge il veicolo di trasporto. Il fissaggio deve inoltre evitare la rottura di GENNY e la possibile formazione accidentale di superfici taglienti.
• CW030

  Obbligo di valutazione dell’idoneità d’uso di GENNY rispetto alle esigenze ed allo stato di salute del paziente. Un medico o altro operatore autorizzato determinano la possibilità per il paziente di usare GENNY.
• CW032

  Vietato usare GENNY oltre la durata di vita utile stabilita e dichiarata dal fabbricante nelle caratteristiche tecniche all’interno del manuale di Istruzioni d’Uso e Manutenzione.
• CW257

  Vietato infilare le mani sotto il cuscino o tra la seduta ed il telaio di GENNY in presenza di un operatore a bordo. Vietato avvicinare mani o altre parti del corpo, capi di abbigliamento o altri oggetti a componenti di GENNY in movimento. Può comportare gravi lesioni o anche la morte: (1) toccare le ruote o inserirvi le mani; (2) inserire mani o piedi nei passaggi dedicati alla movimentazione dello sterzo o delle zampe di stazionamento; (3) inserire le mani all’interno del vano porta-batterie.
• CW259

  I ripari aperti lasciano esposti circuiti elettrici ed elettronici con tensioni superiori a 60 V. Attendere oltre 5 secondi dallo scollegamento delle batterie e del cavo di alimentazione prima di intervenire su circuiti elettrici ed elettronici con tensioni superiori a 60 V. La manutenzione e la riparazione dell’equipaggiamento elettrico ed elettronico dev’essere fatta da personale tecnico adeguatamente istruito e con una formazione elettrotecnica.
• CW262

  Vietato caricare e trasportare a bordo di GENNY: passeggeri; animali; bambini nello zaino; neonati nel marsupio. GENNY è progettata e realizzata per l’impiego da parte di un singolo utilizzatore.
• CW011

  Controllare regolarmente la pressione degli pneumatici. I valori di riferimento sono specificati sulle etichette di sicurezza di GENNY e nel Manuale di Istruzioni d’uso e Manutenzione. Una pressione scorretta può causare una perdita di stabilità e di manovrabilità di GENNY. Vietato percorrere salite, discese o generalmente pendii con una pendenza maggiore di quella indicata nel manuale di Istruzioni d’Uso e Manutenzione. Entro i limiti indicati, l’utilizzatore deve condurre GENNY con prudenza e a velocità moderata. Parcheggiare su pendii con pendenza inferiore al limite indicato nel manuale di Istruzioni d’Uso e Manutenzione.Quando GENNY arriva a fine vita perché obsoleta o irrimediabilmente guasta o accidentata, occorre procedere con la sua messa fuori servizio e rottamazione in preparazione al suo corretto smaltimento.

Primary placement in Italy; available across 1 country total.

Trade name

not provided

UDI-DI code

07649993579099

Basic UDI-DI

7649993579GZMDT5

Reference / catalog number

900.000.001

Issuing entity

GS1

Risk category

Class I

Applicable legislation

MDR [Regulation (EU) 2017/745 on medical devices]

Status

On the market

Quantity

1

Additional product description

Electrically- powered, two-wheel, self-balancing orthopaedic wheelchair with two electronically controlled electric motors, the speed and direction of which can be controlled by the user by shifting the centre of gravity and by operating a steering system

Additional information URL

https://www.gennymobility.com/

Clinical sizes

• una sola persona: (1) con disabilità motoria di uno o entrambi gli arti inferiori; (2) con sufficiente controllo del busto e degli arti superiori per permetterne il corretto utilizzo; (3) considerata idonea in seguito ad anamnesi specialistica.
• 40–120 MU29

• Y122127ELECTRIC WHEELCHAIRS

• Batch number
• Expiration date
• Manufacturing date
• Serial number
• Software identification

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