ENT07

Organization name

Gofarm Sp. z o.o. Sp. k.

SRN

PL-MF-000003485

Manufacturer status

Active

4 warnings recorded — scroll inside the panel to see all entries.

• CW010

  EUDAMED did not publish a description for this code.
• CW007

  EUDAMED did not publish a description for this code.
• CW032

  EUDAMED did not publish a description for this code.
• CW999

  Nadwrażliwość (alergia) na składniki wyrobu. Produkt do ucha, unikać kontaktu z oczami. Nie należy stosować wyrobu po upływie daty ważności umieszczonej na opakowaniu. Nie stosować w przypadku uszkodzenia opakowania bezpośredniego. Ze względów higienicznych zalecane jest używanie jednego wyrobu przez jedną osobę. W celu zachowania właściwości wyrobu nie należy manipulować aplikatorem. Nie stosować u pacjentów z perforacją błony bębenkowej, infekcją, bólem ucha lub założonym drenażem. W przypadku infekcji, bólu ucha lub innych niepokojących objawów i wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem. Należy zużyć w ciągu 6 miesięcy od pierwszego użycia.

Primary placement in Poland; available across 1 country total.

Trade name

not provided

UDI-DI code

05903769501946

Basic UDI-DI

5906395089ENT07BW

Reference / catalog number

ENT07

Issuing entity

GS1

Risk category

Class IIa

Applicable legislation

MDR [Regulation (EU) 2017/745 on medical devices]

Status

On the market

Quantity

1

Additional product description

SEMA PROTECT Spray do higieny uszu to skuteczny i bezpieczny spray do ucha, który w naturalny sposób rozpuszcza i usuwa zalegającą woskowinę. Dodatkowo nawilża kanał słuchowy, utrzymując w ten sposób jego prawidłową higienę. Czysty i odpowiednio nawilżony przewód słuchowy zapobiega gromadzeniu się woskowiny, co przeciwdziała skutkom jej zalegania (m.in. stanom zapalnym). Zawarty w wyrobie medycznym olejek miętowy poprzez przyjemny zapach zapewnia lepszy komfort stosowania wyrobu. Produkt nie zawiera wody ani konserwantów.

Additional information URL

No additional information URL provided by the manufacturer.

Clinical sizes

• 30 MU03

European Medical Device Nomenclature — the EU product classification assigned to this device.

• Q03040201EAR DROPPERS

Certificate health across this manufacturer's portfolio.