ENT14

Trade name

not provided

UDI-DI code

04104480000959

Basic UDI-DI

B-04104480000959

Reference / catalog number

ENT14

Issuing entity

GS1

Risk category

Class IIa

Applicable legislation

MDD [Directive 93/42/EEC on medical devices]

Status

On the market

Quantity

1

Additional product description

isla® medic acute Spray cu aromă de lămâie este un dispozitiv medical sub formă de spray pentru gât. Aceasta acoperă mucoasa gâtului, inclusiv corzile vocale și laringele, creând o peliculă mucoadezivă care protejează împotriva iritațiilor cauzate de factori externi, cum ar fi bacteriile sau virusurile. Sprayul conține extracte naturale de lichen islandez, nalbă și tei, bogate în substanțe mucilaginoase, care acoperă mucoasa gâtului, corzile vocale și laringele, protejând și acoperind terminațiile nervoase senzitive responsabile de apariția durerii în gât și a reflexului de tuse. Acidul hialuronic conținut în dispozitivul medical (un component al peliculei create) contribuie la hidratarea mucoasei uscate și iritate, ceea ce aduce o senzație de confort.

Additional information URL

No additional information URL provided by the manufacturer.

Clinical sizes

• 30 MU03

European Medical Device Nomenclature — the EU product classification assigned to this device.

• Q0399ENT DEVICES - OTHER

4 warnings recorded — scroll inside the panel to see all entries.

• CW010

  EUDAMED did not publish a description for this code.
• CW007

  EUDAMED did not publish a description for this code.
• CW032

  EUDAMED did not publish a description for this code.
• CW999

  Produs pentru uz oral. Produsul se pulverizează în gât, după masă. Vă rugăm să citiți cu atenție instrucțiunile de utilizare înainte de utilizare. Datorită conținutului de extracte vegetale naturale, produsul poate prezenta depuneri de sediment pe fundul flaconului. Prin urmare, este recomandată agitarea energică a flaconului de fiecare dată înainte de utilizare. După utilizarea produsului, o cantitate mică de produs poate rămâne pe fundul flaconului ca urmare a excesului de produs utilizat. Din motive de igienă și pentru a evita transmiterea infecțiilor, se recomandă utilizarea produsului de către o singură persoană. Pentru a menține proprietățile produsului, nu modificați și nu demontați aplicatorul. În cazul în care aveți nelămuriri sau dacă simptomele persistă mai mult de 7 zile, adresați-vă medicului. Pentru copiii cu vârsta de peste 1 an, dispozitivul medical trebuie utilizat sub supravegherea unui adult. Nu utilizați produsul după data de expirare înscrisă pe ambalaj și nici dacă ambalajul primar este deteriorat. Hipersensibilitate (alergie) la ingredientele produsului.

No certificate specifically references this device's Basic UDI-DI.