ENT14

Organization name

Gofarm Sp. z o.o. Sp. k.

SRN

PL-MF-000003485

Manufacturer status

Active

4 warnings recorded — scroll inside the panel to see all entries.

• CW010

  EUDAMED did not publish a description for this code.
• CW007

  EUDAMED did not publish a description for this code.
• CW032

  EUDAMED did not publish a description for this code.
• CW999

  Wyrób do stosowania doustnego. Ze względu na zawartość naturalnych ekstraktów roślinnych w produkcie może wystąpić osad na dnie butelki. Dlatego wskazane jest każdorazowe, intensywne wstrząśniecie butelką przed użyciem. Po wykorzystaniu produktu na dnie butelki może pozostać niewielka ilość wyrobu, która wynika z zastosowanego naddatku produktu. Ze względów higienicznych oraz w celu uniknięcia przeniesienia infekcji zalecane jest używanie jednego wyrobu przez jedną osobę. W celu zachowania właściwości wyrobu nie należy manipulować aplikatorem. W razie wątpliwości lub gdy objawy utrzymują się przez czas dłuższy niż 7 dni należy skonsultować się z lekarzem. Nadwrażliwość (alergia) na składniki wyrobu.

Primary placement in Poland; available across 1 country total.

Trade name

not provided

UDI-DI code

D-59065556310186U

Basic UDI-DI

B-59065556310186U

Reference / catalog number

ENT14

Issuing entity

EUDAMED

Risk category

Class IIa

Applicable legislation

MDD [Directive 93/42/EEC on medical devices]

Status

On the market

Quantity

1

Additional product description

Sema Protect spray do gardła 30ml to wyrób medyczny w postaci sprayu do gardła, który podczas stosowania, powleka błonę śluzową jamy ustnej, gardła, strun głosowych i krtani, tworząc mukoadhezyjny film chroniący przed drażniącym wpływem czynników zewnętrznych (np. bakterie, wirusy). Wyrób medyczny zawiera naturalne ekstrakty z porostu islandzkiego, malwy i lipy, bogate w substancje śluzowe, które powlekają błonę śluzową, chroniąc i osłaniając zakończenia nerwów czuciowych odpowiedzialnych za wywoływanie bólu gardła i odruchu kaszlu. Zawarty w wyrobie medycznym hialuronian sodu (składnik utworzonego filmu), dodatkowo intensywnie nawilża wysuszoną i podrażnioną śluzówkę, przynosząc ulgę. Dzięki powyższym właściwościom składników, wyrób Sema Protect spray do gardła 30ml, chroni gardło i przywraca równowagę podrażnionej i wysuszonej śluzówce, a także łagodzi dolegliwości związane z suchym kaszlem i chrypką.

Additional information URL

No additional information URL provided by the manufacturer.

Clinical sizes

• 30 MU03

European Medical Device Nomenclature — the EU product classification assigned to this device.

• Q0399ENT DEVICES - OTHER

Certificate health across this manufacturer's portfolio.