ENT43

Organization name

Gofarm Sp. z o.o. Sp. k.

SRN

PL-MF-000003485

Manufacturer status

Active

3 warnings recorded — scroll inside the panel to see all entries.

• CW010

  EUDAMED did not publish a description for this code.
• CW275

  Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, powinna przed zastosowaniem tego wyrobu poradzić się lekarza lub farmaceuty.
• CW999

  Ze względów higienicznych oraz w celu uniknięcia przeniesienia infekcji zalecane jest używanie jednego wyrobu przez jedną osobę. W celu zachowania właściwości wyrobu nie należy manipulować aplikatorem (nie ściągać, nie odkręcać). Nie aplikować preparatu w pozycji leżącej, ze względu na niebezpieczeństwo zakrztuszenia. W przypadku dzieci powyżej 3 roku życia wyrób medyczny powinien być stosowany pod kontrolą osoby dorosłej. Unikać kontaktu z oczami. Nie należy stosować wyrobu po upływie daty ważności umieszczonej na opakowaniu oraz gdy opakowanie jest uszkodzone. Nie stosować z innymi preparatami stosowanymi miejscowo. Po zastosowaniu preparatu na podrażnioną śluzówkę jamy ustnej może wystąpić uczucie pieczenia, które powinno samo przeminąć. Jeżeli trwa dłużej należy skonsultować się z lekarzem. Nadwrażliwość (alergia) na jakikolwiek składnik wyrobu. W razie jakichkolwiek wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem.

Primary placement in Poland; available across 1 country total.

Placed on the market in Poland; per-country availability dates not published.

Trade name

not provided

UDI-DI code

D-59037695018788N

Basic UDI-DI

B-59037695018788N

Reference / catalog number

ENT43

Issuing entity

EUDAMED

Risk category

Class I

Applicable legislation

MDD [Directive 93/42/EEC on medical devices]

Status

On the market

Quantity

1

Additional product description

Zatogrip MD Gardło Spray to wyrób medyczny w postaci sprayu zawierający składniki powlekające błonę śluzową jamy ustnej i gardła, tworząc ochronny film. Dzięki działaniu nawilżającemu zmniejsza uczucie drapania i chropowatość w gardle. Wyrób medyczny ogranicza kolonizację drobnoustrojów patogennych, dzięki czemu zapewnia lepsze warunki do regeneracji błony śluzowej i przyśpiesza przywrócenie fizjologicznej flory jamy ustnej i gardła. Preparat o odświeżającym malinowo- miętowym smaku.

Additional information URL

No additional information URL provided by the manufacturer.

Clinical sizes

• 30 MU03

European Medical Device Nomenclature — the EU product classification assigned to this device.

• M9002PROTECTIVE DEVICES, LUBRICANTS AND SOOTHING DEVICES (SPRAYS, GELS, FLUIDS AND CREAMS)

Certificate health across this manufacturer's portfolio.