LAKSTE80TU

Organization name

Group Unikulma Oy

SRN

FI-MF-000016906

Manufacturer status

Active

Primary placement in Finland; available across 1 country total.

Placed on the market in Finland; per-country availability dates not published.

Trade name

not provided

UDI-DI code

06430024154788

Basic UDI-DI

643002415SBLAK2F

Reference / catalog number

LAKSTE80TU

Issuing entity

GS1

Risk category

Class I

Applicable legislation

MDR [Regulation (EU) 2017/745 on medical devices]

Status

On the market

Quantity

1

Additional product description

Vuoteeseen mennessä ihmisen kehoon on voinut varautua suuri staattinen sähkövaraus. Myös liikkuessaan vuoteessa, missä käytetään tavallisia lakanoita ihminen, kappaleiden välisen hankauksen seurauksena, aiheuttaa kehoonsa jopa 10 000 V – 20 000 V suuruisen staattisen sähkövarauksen. Tiedetään, että korkeat ja vaihtelevat kehon sähkövaraukset estävät mm. kehon rentoutumisen, vaikuttavat haitallisesti ihmisen verenkieroon ja aineenvaihduntaan sekä unirytmiin ja siten kokonaisvaltaisesti heikentävät ihmisen terveyttä. Toisaalta ESD suojauksen vaativissa tiloissa kehoon varautuneen staattisen sähkövarauksen hallittu purkaminen on sekä henkilö- että laiteturvallisuuden edellytys. SteadyBody tyynyliina on kehitetty osana laitekokonaisuutta, millä hallitusti puretaan kehon staattinen sähkövaraus ja estetään niiden syntyminen. Laitekokonaisuus on suunniteltu käytettäväksi vuoteissa sekä tavanomaisissa tiloissa, että tiloissa, missä on ESD suojausvaatimus. SteadyBody tyynyliinan on tarkoitettu käytettäväksi yhdessä muiden SteadyBody laitteiden, SteadyBody aluslakanan ja SteadyBody tyynyliinan kanssa. Laite on valmistettu dissipatiivisesta kankaasta, minkä koostumus on 99% SteadyBody PE ja 1% hiilikuitu.

Additional information URL

No additional information URL provided by the manufacturer.

Clinical sizes

No clinical sizes registered for this device.

• V9099VARIOUS DEVICES NOT INCLUDED IN OTHER CLASSES - OTHER

• Batch number
• Expiration date
• Manufacturing date
• Serial number
• Software identification