FLOXEA GEL

Trade name

FLOXEA GEL

D-FT.CE.112.S.28N

B-FT.CE.112.S.28N

Reference / catalog number

FT.CE.112.S.2

EUDAMED

Class IIa

Applicable legislation

MDD [Directive 93/42/EEC on medical devices]

Status

On the market

Quantity

1

Additional product description

Floxea® vaginale è un dispositivo medico a pH 4,5 coadiuvante nella prevenzione e nel trattamento della secchezza vaginale e vulvare. Con la sua particolare formulazione esercita un’azione idratante, rinfrescante e lenitiva dell’area vulvo-vaginale. Floxea® vaginale è indicato in caso di secchezza vaginale e vulvare e in tutte le situazioni in cui sia necessario un efficace effetto lenitivo che doni sollievo ai fastidi causati dalla scarsa lubrificazione intima, quali irritazioni, prurito, rossore, bruciori e fenomeni di ipersensibilità come anche in caso di menopausa o per assunzione di estroprogestinici. L’Acido ialuronico svolge azione idratante ed emolliente contro la secchezza vaginale facilitando il ripristino di un naturale e gradevole ambiente vaginale. L’Acido lattico, componente normalmente presente in vagina, favorisce un’immediata correzione del pH e facilita il naturale ripristino del delicato ecosistema vulvo-vaginale. La formulazione è arricchita dalla presenza di vitamine ad azione antiossidante e da estratti vegetali che, per le loro intrinseche proprietà, esplicano un’azione emolliente e lenitiva.

Additional information URL

No additional information URL provided by the manufacturer.

Clinical sizes

No clinical sizes registered for this device.

European Medical Device Nomenclature — the EU product classification assigned to this device.

• U0803VAGINAL DEVICES IN THE FORM OF SOLUTIONS/CREAMS/OVA/TABLETS

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• Avvertenze: Tenere fuori dalla portata dei bambini. Prodotto monodose da utilizzare in un’unica somministrazione. Conservare il prodotto correttamente sigillato e a riparo dalla luce e da fonti di calore. Non utilizzare il prodotto dopo la data di scadenza riportata sulla confezione. La data di scadenza è valida per il prodotto correttamente conservato. Non utilizzare il prodotto se la confezione è danneggiata o aperta. Il dispositivo non è sterile. Non è un contraccettivo. Non utilizzare in caso di lesioni dell’organo. Non ingerire. Evitare il contatto con gli occhi. Per le donne in gravidanza, in allattamento e nelle bambine, l’uso del gel deve essere limitato ai casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico. Non utilizzare in caso di ipersensibilità individuale accertata verso i componenti presenti. Non utilizzare il prodotto in associazione con composti ammonici quaternari. La non corretta osservanza delle avvertenze, delle modalità d’uso, nonché il riutilizzo di uno stesso applicatore monodose, potrebbe pregiudicare l’efficacia del prodotto o essere causa dell’aggravarsi di problemi esistenti o causare il manifestarsi di problematiche prima non presenti. Non utilizzare il prodotto per un periodo superiore ai 30 giorni continuativi. In caso di imene intatto, prima dell’utilizzo consultare il proprio ginecologo. é importante segnalare al medico o al farmacista la comparsa di effetti indesiderati non descritti nel presente foglietto illustrativo. Effetti collaterali: Nelle normali e ragionevolmente prevedibili condizioni di utilizzo non sono noti, al momento, effetti indesiderati specificatamente legati all’uso del prodotto. La sua compatibilità è stata verificata, ma in caso di fenomeni irritativi o allergici, sospenderne l’utilizzo e rivolgersi al proprio medico/ginecologo.

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