PL-0025

Organization name

Hager & Werken GmbH & Co. KG

SRN

DE-MF-000004938

Manufacturer status

Active

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• CW008

  Bei Personen, bei denen die Kontrolle über den Schluckreflex nicht gewährleistet ist, sollte das Produkt nicht zur Anwendung kommen. Die Anwendung ist kontraindiziert, sofern Wunden oder Abschilferungen an der Mundschleimhaut bestehen. Während der Schwangerschaft und Stillzeit dürfen die Produkte nur auf ärztliche Anweisung hin angewendet werden. Unerwünschte Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Anwendung des Präparates wurden bisher nicht beobachtet. Wechselwirkungen mit anderen Präparaten sind möglich, eine individuelle Risikoabschätzung durch einen Arzt ist notwendig. Bei zu häufiger Anwendung oder zu langer Kontaktzeit oder bei zusätzlicher Fluorideinnahme besteht die Gefahr einer (Zahn-)Fluorose. Bei bekannter Überempfindlichkeit oder Allergien gegen einen der Bestandteile darf das Produkt nicht angewendet werden.
• CW011

  Das Produkt ist für die Anwendung durch zahnärztliches Fachpersonal vorgesehen. Ein Verschlucken des Gels ist zu vermeiden. Nicht öfter als 2x monatlich anwenden.

Primary placement in Germany; available across 21 countries total.

Trade name

not provided

UDI-DI code

04099637006703

Basic UDI-DI

B-04099637006703

Reference / catalog number

PL-0025

Issuing entity

GS1

Risk category

Class I

Applicable legislation

MDD [Directive 93/42/EEC on medical devices]

Status

On the market

Quantity

1

Additional product description

—

Additional information URL

No additional information URL provided by the manufacturer.

Clinical sizes

No clinical sizes registered for this device.

• Q0199ODONTOLOGY DEVICES - OTHER

• Batch number
• Expiration date
• Manufacturing date
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• Software identification