SET JOURNALIER pour AQUAVISION®

Organization name

HEMODIA SAS

SRN

FR-MF-000007191

Manufacturer status

Active

5 warnings recorded — scroll inside the panel to see all entries.

• CW007

  EUDAMED did not publish a description for this code.
• CW018

  Se référer au manuel d’instruction de la pompe AQUA VISION® pour une utilisation correcte.
• CW001

  Ce produit n’a pas été conçu pour être restérilisé. Le retraitement risque de modifier les caractéristiques des matériaux, notamment les déformer et les dégrader, ce qui peut avoir des conséquences sur la résistance du dispositif et compromettre ses performancesCes risques sont susceptibles de nuire à la sécurité des patients
• CW999

  La chambre de pression doit rester verticale durant l’intervention. La tubulure Set Journalier peut être réutilisée au cours de plusieurs interventions chirurgicales d’une même journée opératoire conjointement avec la réf. AV1102 ou la réf. AV4509 La stérilité n’est conservée que si les procédures appropriées d’installation et de remplacement des tubulures ont été respectées (se référer au manuel utilisateur de la pompe AQUA VISION®).
• CW999

  La durée d’utilisation ne doit pas excéder 14 heures (réutilisable pour une journée chirurgicale lorsqu'il est utilisé avec Réf. AV1102 ou AV4509).

Primary placement in France; available across 12 countries total.

Trade name

SET JOURNALIER pour AQUAVISION®

UDI-DI code

03661379121047

Basic UDI-DI

B-03661379121047

Reference / catalog number

AV4503

Issuing entity

GS1

Risk category

Class IIa

Applicable legislation

MDD [Directive 93/42/EEC on medical devices]

Status

On the market

Quantity

1

Additional product description

TUBULURE D’IRRIGATION JOURNALIÈRE pour pompe AQUA VISION®. Ce dispositif est utilisé conjointement avec la tubulure d’irrigation intermédiaire ou set patient (AV1102 ou AV4509) et la pompe d’arthroscopie AQUA VISION® d’Hemodia. Cependant, la durée d’utilisation ne doit pas excéder 14 heures (réutilisable pour une journée chirurgicale lorsqu'il est utilisé avec Réf. AV1102 ou AV4509). Il n’y a pas de contamination possible entre les patients, si et seulement si, la tubulure est utilisée conjointement avec une tubulure intermédiaire équipée d’une valve anti-retour.

Additional information URL

No additional information URL provided by the manufacturer.

Clinical sizes

No clinical sizes registered for this device.

• A0399TUBULAR DEVICES - OTHER

• Batch number
• Expiration date
• Manufacturing date
• Serial number
• Software identification