HeartX Management with inCareNet Dashboard

Organization name

GETEMED Medizin- und Informationstechnik AG

SRN

DE-MF-000012384

Manufacturer status

Active

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• CW999

  Kontraindikation: HeartX Management with inCareNet Dashboard ist kein Überwachungssystem für Notfallsituationen und daher nicht für Patienten indiziert, deren klinischer Zustand eine kontinuierliche Überwachung der Vitalparameter erfordert, wobei die Art der Schwankungen zu einer unmittelbaren Gefährdung des Patienten führen könnte.
• CW999

  VORSICHT Die EKG-Vorschau dient zur schnellen Bestimmung der Signalqualität des EKGs und ist nicht zur Befundung geeignet. VORSICHT Der dritte EKG-Kanal wird auf Grundlage des Ableitschemas vom PhysioMem PM 100 berechnet. Dieser EKG-Kanal (Ch3) wird immer unter den beiden aufgenommenen EKG-Kanälen angezeigt. Er hat die Kurvenfarbe Blau.

Primary placement in Germany; available across 1 country total.

Placed on the market in Germany; per-country availability dates not published.

Trade name

HeartX Management with inCareNet Dashboard

UDI-DI code

04250903202544

Basic UDI-DI

0425090320242N6

Reference / catalog number

79313031

Issuing entity

GS1

Risk category

Class I

Applicable legislation

MDR [Regulation (EU) 2017/745 on medical devices]

Status

On the market

Quantity

1

Additional product description

HeartX Management with inCareNet Dashboard ist eine Software, die übertragene Daten von EKG-Geräten, Herzimplantaten und anderen Geräten zur Erfassung von Vitalparametern empfängt und speichert sowie die erfassten Daten einem Patienten in einem elektronischen Patientendatensystem zuordnet. Es ist für den Empfang von Daten in einem standardisierten FHIR/HTTPS-Format ausgelegt. Daten von Herzimplantaten und Geräten zur Erfassung von Vitaldaten, wie z. B. Blutdruckmessgeräten, Waagen, Pulsoximetern, Aktivitätsmonitoren usw., können in tabellarischer oder grafischer Form angezeigt werden. Erfasste EKG-Daten können an andere eigenständige medizinische Software wie HeartX Viewer weitergeleitet werden. Alle eingehenden Daten werden von medizinischem Fachpersonal überprüft. Diese Aufgabenliste wird anhand der vom medizinischen Fachpersonal festgelegten Schwellenwerte sortiert. HeartX Management with inCareNet Dashboard ist für den Einsatz in klinischen Umgebungen durch medizinisches Fachpersonal vorgesehen.

Additional information URL

No additional information URL provided by the manufacturer.

Clinical sizes

No clinical sizes registered for this device.

• Z12050492HOLTER SYSTEM INSTRUMENTS FOR CARDIOVASCULAR PARAMETERS - MEDICAL DEVICE SOFTWARE

• Batch number
• Expiration date
• Manufacturing date
• Serial number
• Software identification

Certificate health across this manufacturer's portfolio.