Foot Cuff ChemoCare 3rd Gen. multi-use

Organization name

HILOTHERM GmbH

SRN

DE-MF-000006176

Manufacturer status

Active

3 warnings recorded — scroll inside the panel to see all entries.

• CW010

  Die Gebrauchsanweisung der Hilotherm Geräte muss beachtet werden.
• CW999

  Apply only to intact skin
• CW999

  Check for leaks before each application

Primary placement in Germany; available across 32 countries total.

Trade name

Foot Cuff ChemoCare 3rd Gen. multi-use

UDI-DI code

04250387103306

Basic UDI-DI

42503871MANMMGF

Reference / catalog number

16000318

Issuing entity

GS1

Risk category

Class I

Applicable legislation

MDR [Regulation (EU) 2017/745 on medical devices]

Status

On the market

Quantity

1

Additional product description

Die Manschette darf nur mit ChemoCare CIPN verwendet werden. Die Gebrauchsanweisung der Geräte muss beachtet werden. Vor jeder Anwendung ist die Manschette auf Schäden wie Leckagen zu prüfen – nur unbeschädigte Manschetten dürfen verwendet werden. Treten während der Behandlung Auffälligkeiten auf, muss sie sofort abgebrochen werden. Die Manschette darf nicht durch scharfe Gegenstände beschädigt werden. Falten oder Abdrücken können den Wasserfluss stören. Die Körpertemperatur des Patienten muss regelmäßig kontrolliert werden. Die Manschette darf nur auf gesunder Haut oder auf einem Verband angewendet werden. Beim Ein- und Auskuppeln kann Wasser austreten. Nach der Anwendung muss die Manschette manuell gereinigt und desinfiziert werden, mit im Klinikbereich zugelassenen Mitteln. Infos zu geeigneten Desinfektionsmitteln gibt es unter www.rki.de . Glatte Flächen werden am besten gewischt, die blauen stoffartigen Flächen können gewischt oder besprüht werden. Die Reinigung muss von geschultem Personal durchgeführt werden. Das Material (Polyurethan) ist mit vielen Desinfektionsmitteln gut verträglich. Herstellerangaben zu Konzentration und Einwirkzeit sind zu beachten. Bei richtiger Reinigung kann die Manschette bis zu 10-mal verwendet werden. Nach der Reinigung ist eine Sichtkontrolle und eine Dichtheitsprüfung mit dem Gerät nötig. Bei Beschädigungen oder Verschleiß an Folie, Schläuchen oder Kupplungen muss die Manschette ersetzt werden. Der Betreiber ist für die richtige Reinigung und Prüfung verantwortlich. Hilotherm GmbH Wittumweg 38, D-88260 Argenbühl-Eisenharz, Tel. 07566 91199, www.hilotherapie.com

Additional information URL

No additional information URL provided by the manufacturer.

Clinical sizes

• 31–34 MU10
• 31–34 MU10

• M9001CRYOTHERAPY AND THERMOTHERAPY DEVICES

• Batch number
• Expiration date
• Manufacturing date
• Serial number
• Software identification