Officers and regulatory representatives of IAE SpA
FAVINI Marco
In accordo all’Art.15 - MDR 2017/745 si assicurerà che: - la conformità dei dispositivi sia adeguatamente controllata ai sensi Art.15 comma 3 lettera a; - la documentazione tecnica e la dichiarazione di conformità UE siano redatte e aggiornate; - siano soddisfatti gli obblighi di sorveglianza post-commercializzazione; - siano soddisfatti gli obblighi di segnalazione (art. da 87 a 91); - nel caso di dispositivi oggetto di indagine, sia rilasciata la dichiarazione (all. XV, capo II, punto 4.1).
Hidden
NARDIN Simone
In accordo all’Art.15 - MDR 2017/745 si assicurerà che: - la conformità dei dispositivi sia adeguatamente controllata ai sensi Art.15 comma 3 lettera a; - la documentazione tecnica e la dichiarazione di conformità UE siano redatte e aggiornate; - siano soddisfatti gli obblighi di sorveglianza post-commercializzazione; - siano soddisfatti gli obblighi di segnalazione (art. da 87 a 91); - nel caso di dispositivi oggetto di indagine, sia rilasciata la dichiarazione (all. XV, capo II, punto 4.1).