ITF007/k

Organization name

Italfarmacia srl

SRN

IT-MF-000013116

Manufacturer status

Active

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Primary placement in Italy; available across 1 country total.

Trade name

not provided

UDI-DI code

08055715335451

Basic UDI-DI

805571533ITF00578abdYB

Reference / catalog number

ITF007/k

Issuing entity

GS1

Risk category

Class III

Applicable legislation

MDR [Regulation (EU) 2017/745 on medical devices]

Status

On the market

Quantity

1

Additional product description

FILLSTIM MAN È UN IDROGEL MONOFASICO, STERILE, APIROGENO E INIETTABILE, PER LA CORREZIONE DEI DEFICIT DEI TESSUTI MOLLI. IL PRODOTTO SI DEGRADA LENTAMENTE DOPO L’IMPIANTO. L’IDROGEL È A BASE DI IALURONATO DI SODIO RETICOLATO CON BDDE ALTAMENTE PURIFICATO DI ORIGINE NON ANIMALE, PRODOTTO TRAMITE FERMENTAZIONE BATTERICA. COMPOSIZIONE FILLSTIM MAN è contenuto in siringhe da 1 ml sterili monouso ed è disponibile in tre versioni: FILLSTIM LIGHT MAN, FILLSTIM DEEP MAN e FILLSTIM DEEP PLUS MAN. Le tre versioni contengono rispettivamente rispettivamente 22mg/ml,24 mg/ml e 26 mg/ml di ialuronato di sodio reticolato con BDDE in acqua tamponata sterile, con aggiunta di aminoacidi prolina e glicina. Contenuto della confezione •1 blister sigillato, contenente 1 siringa sterile monouso pre-riempita con attacco luer lock e aghi sterili 27G-13mm o 25G-16mm. •Foglietto illustrativo. •Etichette adesive per la tracciabilità. •Tessere per il portatore d’impianto-Istruzioni per l’uso e la corretta compilazione della tessera per il portatore d’impianto. Indicazioni FILLSTIM MAN è un dispositivo medico iniettabile indicato per la correzione temporanea di deficit congeniti o acquisiti dei tessuti molli, mediante iniezione intradermica. I prodotti della linea FILLSTIM MAN sono formulati specificatamente per il trattamento dei soggetti di sesso maschile e sono indicati per il ripristino dei volumi del volto per la correzione dell’asimmetria facciale, delle lipoatrofie e delle cicatrici.

Additional information URL

No additional information URL provided by the manufacturer.

Clinical sizes

No clinical sizes registered for this device.

European Medical Device Nomenclature — the EU product classification assigned to this device.

• P900402RESORBABLE FILLING AND RECONSTRUCTION DEVICES