ITF007/x1

Organization name

Italfarmacia srl

SRN

IT-MF-000013116

Manufacturer status

Active

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Primary placement in Italy; available across 1 country total.

Trade name

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UDI-DI code

08055715335338

Basic UDI-DI

805571533ITF00578abdYB

Reference / catalog number

ITF007/x1

Issuing entity

GS1

Risk category

Class III

Applicable legislation

MDR [Regulation (EU) 2017/745 on medical devices]

Status

On the market

Quantity

2

Additional product description

REMODELL È UN IDROGEL MONOFASICO, STERILE, APIROGENO E INIETTABILE, PER LA CORREZIONE DEI DEFICIT DEI TESSUTI MOLLI. IL PRODOTTO SI DEGRADA LENTAMENTE DOPO L’IMPIANTO. L’IDROGEL È A BASE DI IALURONATO DI SODIO RETICOLATO ALTAMENTE PURIFICATO DI ORIGINE NON ANIMALE, PRODOTTO TRAMITE FERMENTAZIONE BATTERICA. COMPOSIZIONE REMODELL è disponibile in tre diverse concentrazioni di acido ialuronico: REMODELL SPECIFIQUE, REMODELL MRF e REMODELL STRONG PLUS. REMODELL SPECIFIQUE in siringa da 1ml, contiene 22 mg/ml di ialuronato di sodio reticolato, in acqua tamponata sterile, con aggiunta di amminoacidi glicina e prolina. REMODELL MRF in siringa da 1 ml, contiene 24 mg/ml di ialuronato di sodio reticolato, in acqua tamponata sterile, con aggiunta di amminoacidi glicina e prolina. REMODELL STRONG PLUS in siringa da 1 ml, contiene 26 mg/ml di ialuronato di sodio reticolato, in acqua tamponata sterile, con aggiunta di amminoacidi glicina e prolina. Contenuto della confezione • Da 1 a 2 blister sigillati, contenenti ciascuno 1 siringa sterile monouso pre-riempita con attacco luer lock e aghi sterili 27G-13mm o 25G-16mm. • Foglietto illustrativo. • Etichette adesive per la tracciabilità. • Tessere per il portatore d’impianto-Istruzioni per l’uso e la corretta compilazione della tessera per il portatore d’impianto. Indicazioni Il DM REMODELL nelle tre differenti concentrazioni di acido ialuronico è indicato per il ripristino dei volumi del volto, per la correzione dell’asimmetria facciale, delle lipoatrofie e delle cicatrici.

Additional information URL

No additional information URL provided by the manufacturer.

Clinical sizes

No clinical sizes registered for this device.

European Medical Device Nomenclature — the EU product classification assigned to this device.

• P900402RESORBABLE FILLING AND RECONSTRUCTION DEVICES