KACY PHARMA SRL

garantire, quale unico soggetto designato, che la conformità dei dispositivi viene opportunamente controllata, in conformità al sistema di gestione della qualità in base al quale i dispositivi sono fabbricati prima che un dispositivo venga rilasciato, che la documentazione tecnica e la dichiarazione di conformità UE vengono redatte e mantenute aggiornate, che siano soddisfatti gli obblighi di sorveglianza post-commercializzazione e di segnalazione