zapewnienie odpowiedniego sprawdzania zgodności wyrobów z systemem zarządzania jakością, w którym te wyroby są wytwarzane, przed zwolnieniem wyrobu;
sporządzanie i bieżąca aktualizacja dokumentacji technicznej i deklaracji zgodności UE;
zapewnienie przestrzegania obowiązków w zakresie nadzoru po wprowadzeniu do obrotu,
zapewnienie spełniania obowiązków w zakresie zgłaszania do odpowiednich organów takich zdarzeń jak poważne incydenty medyczne z wyrobem czy zewnętrzne działania korygujące