Officers and regulatory representatives of KOLASA SPÓŁKA JAWNA
BRANDEBURA Marcin
- sprawdzenie zgodności wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro z wymaganiami Rozporządzenia UE 2017/746 (IVDR) oraz przestrzeganie procedur obowiązujących w firmie KOLASA SPÓŁKA JAWNA
- udział w obowiązkowym nadzorze wyrobu po wprowadzeniu do obrotu w sposób proporcjonalny do klasy ryzyka i odpowiedni dla danego rodzaju wyrobu,
- sporządzanie i aktualizowanie dokumentacji technicznej,
- kontakt z URPL,
- rejestrację produktów.
Hidden
LENC-BANASIAK Angelika
- sprawdzenie zgodności wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro z wymaganiami Rozporządzenia UE 2017/746 (IVDR) oraz przestrzeganie procedur obowiązujących w firmie KOLASA SPÓŁKA JAWNA,
- sporządzanie i aktualizowanie deklaracji zgodności UE,
- sporządzanie i aktualizowanie kart charakterystyk oraz etykiet produktów,
- rejestrację produktów.