Officers and regulatory representatives of LABORATOIRE IMMUBIO
MIHOUBI Elyasmin
- la conformité des dispositifs soit correctement vérifiée, conformément au système de gestion de la qualité dans le cadre duquel les dispositifs concernés sont fabriqués, avant la libération d’un dispositif. - la documentation technique et la déclaration de conformité UE soient établies et tenues à jour. - le fabricant applique et met à jour un système de surveillance après commercialisation conforme au règlement 2017/745 - les obligations en matière de vigilance soient remplies