Officers and regulatory representatives of LABORATOIRES EUROMEDIS
ACEVAL CROIZET Margaux
- la conformité des dispositifs soit correctement vérifiée, conformément au système de gestion de la qualité dans le cadre duquel les dispositifs concernés sont fabriqués, avant la libération d’un dispositif.
- la documentation technique et la déclaration de conformité UE soient établies et tenues à jour.
- le fabricant applique et met à jour un système de surveillance après commercialisation conforme au règlement 2017/745
- les obligations en matière de vigilance soient remplies