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Organization name
UDI-DI code
Reference / catalog number

PHYSIODOSE sérum physiologique… — Class IIa MDD

MD Atlas
Laboratoires Gilbert

EUDAMED last updated this device on Apr 17, 2023

PHYSIODOSE sérum physiologique stérile

B-03518646266638

On the marketClass IIa

Applicable legislation: MDD [Directive 93/42/EEC on medical devices]
Organization name: Laboratoires Gilbert
UDI-DI code: 03518646266638
Reference / catalog number: 626663

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Manufacturer information

Organization name: Laboratoires Gilbert
SRN: FR-MF-000001710
Manufacturer status: Active

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CW999
Pour l'hygiène du nez : chez le nourrisson, instiller le produit avec le minimum de pression afin d'éviter tout risque de contamination de l'oreille moyenne. Pour l'hygiène des yeux : en cas de traitement par un collyre, attendre 15 minutes avant son utilisation. Pour l'hygiène des oreilles : l'utilisation auriculaire de ce dispositif médical en cas de tympans perforés, d'antécédents de chirurgie de l'oreille ou d'affections chroniques de l'oreille est déconseillée ou doit faire l'objet d'un conseil préalable de votre médecin ou de votre pharmacien. Pour le lavage des plaies : essuyer l'excédent de liquide uniquement sur la peau saine. Pour toutes les indications : - Ne pas utiliser la même unidose pour les différentes utilisations. - Usage externe. - Ne pas injecter. - Ne pas avaler. - Usage unique. - Ne pas utiliser une unidose endommagée ou déjà ouverte au vu du risque de rapide contamination bactérienne. - Si les symptômes persistent ou s'accentuent, consultez votre médecin. - Veuillez rapporter tout incident grave survenu en lien avec ce dispositif aux Laboratoires Gilbert - site internet : www.labogilbert.fr et/ou à l'Autorité Compétente nationale. - Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.

Market distribution

Primary placement in France; available across 1 country total.

Country	On market since	Until
FrancePrimary placement		Still on market

Device identification

Trade name: PHYSIODOSE sérum physiologique stérile
UDI-DI code: 03518646266638
Basic UDI-DI: B-03518646266638
Reference / catalog number: 626663
Issuing entity: GS1

Classification

Risk category: Class IIa
Applicable legislation: MDD [Directive 93/42/EEC on medical devices]
Status: On the market

Device details

Quantity: 1
Additional product description: —
Additional information URL: No additional information URL provided by the manufacturer.
Clinical sizes: 40 unidoses
5 MU48

EMDN nomenclature code(s)

V9099VARIOUS DEVICES NOT INCLUDED IN OTHER CLASSES - OTHER
Q0299OPHTHALMIC DEVICES - OTHER
Q030103NASAL IRRIGATION SOLUTIONS

Compliance flags

Safety

Sterile

Single use

Contains latex

Reprocessed single-use

Direct marking

Substances

CMR substance

Endocrine disruptor

Regulatory

Annex XVI applicable

Sterilization

Lifecycle

New device

UDI-PI traceability

Batch number
Expiration date
Manufacturing date
Serial number
Software identification

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