BonaCem

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AR-MF-000023153

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• Advertencias: La utilización de este producto con fines distintos a los descriptos en este instructivo será bajo la exclusiva responsabilidad del profesional que lo utiliza ya que puede poner en riesgo la integridad física y/o la vida del paciente. Tanto el cemento como los elementos de preparación y aplicación deberían ser almacenados a una temperatura por debajo de los 23°C durante (al menos) 5 horas para cumplir con los tiempos especificados en este instructivo. Se recomienda controlar que la temperatura de la sala de operaciones no exceda los 23°C. Atención: no es aconsejable enfriar los cementos de PMMA antes de su uso con el fin de retrasar su polimerización: la baja temperatura podría llevar a una deficiente combinación del monómero con el polímero. Tener en cuenta que cuanto mayor sea la temperatura ambiente menores serán los tiempos de trabajo, de posicionado de prótesis y de curado del cemento. A temperaturas menores, se produce el fenómeno inverso. Atención: Las propiedades físico-químicas y mecánicas de producto, como la calidad de la cementación pueden verse seriamente afectadas en los siguientes casos: • Incorporación de aire al cemento durante su preparación, manipulación, trasvase y aplicación. • Incorporación de aire, sangre, grasa o líquido de lavado durante la aplicación del producto. • Agregado de soluciones acuosas (ej.: antibióticos inyectables) ya que son incompatibles con el cemento. • Mezclado parcial o incompleto de los componentes: siempre se debe mezclar la totalidad del líquido con la totalidad del polvo.

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• Contraindicaciones: La utilización de cementos de PMMA está contraindicada en aquellos pacientes con sensibilidad conocida a cualquiera de sus componentes (NN Dimetil p- toluidina, Peróxido de Benzoilo, etc). En caso de una sospecha se recomienda realizar las verificaciones necesarias dado a que se ha descripto problemas como dolor, hinchazón, reacciones inflamatorias de la piel, aflojamiento del implante y formación de fístulas.

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Primary placement in France; available across 8 countries total.

• Batch number
• Expiration date
• Manufacturing date
• Serial number
• Software identification

European Medical Device Nomenclature — the EU product classification assigned to this device.

• P099001ORTHOPAEDIC PROSTHESES CEMENTS AND ACCESSORIES FOR MIXING

• Class IIb medical devices in EUDAMED

No certificate specifically references this device's Basic UDI-DI.

Certificate health across this manufacturer's portfolio.