LANGSTEINER SPÓŁKA Z OGRANICZONĄ ODPOWIEDZIALNOŚCIĄ

1. Nadzór nad odpowiednim sprawdzaniem zgodności wyrobów medycznych zgodnie z SZJ, przed zwolnieniem wyrobu; 2. Nadzór nad sporządzeniem i bieżącą aktualizacją Dokumentacji Technicznej i Deklaracji Zgodności UE; 3. Nadzór nad wyrobami medycznymi po wprowadzeniu do obrotu (art. 10 ust. 10 oraz z Zał. III do MDR 2017/745); 4. Nadzór nad zgłaszaniem (art. 87–91 oraz Załącznikiem VI do MDR 217/745); 5. W przypadku badanych wyrobów – nadzór nad wydaniem oświadczenia (zał. XV rozdział II sekcja 4.1.)