DICOBUTIR SUPPOSTE Rectal suppositories, 5 suppositories in carton with instructions for use. Language version: Italian

Organization name

LABORATOIRE L'IDEAL Parisien Sp. z o.o.

SRN

PL-MF-000005402

Manufacturer status

Active

1 warning recorded — scroll inside the panel to see all entries.

• CW999

  Avvertenze • Il prodotto non ha effetti sulla capacità di guidare o sull’uso di macchinari. • Non utilizzare il prodotto dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. • Non utilizzare il prodotto se la confezione è danneggiata o risulta manomessa prima dell'apertura. • Questo è un prodotto per adulti. • Durante la gravidanza o l’allattamento, utilizzare questo prodotto solo dopo esplicita prescrizione medica. • Non utilizzare insieme ad altri prodotti o medicinali rettali senza consultare il tuo medico. • Non usare Dicobutir supposte per uso vaginale. Controindicazioni Non assumere Dicobutir supposte in caso di: 1. Ipersensibilità a qualunque eccipiente contenuto nelle supposte. 2. Alterazioni neoplastiche del retto. 3. Dolore intenso, acuto nell’area anale. 4. Sanguinamento dal retto, spontaneo o durante la defecazione, sotto forma di perdite ematiche di colore rosso vivo nelle feci. La controindicazione 1 è stata formulata sulla base dell’analisi dei rischi effettuata in fase di progettazione. Le controindicazioni 2, 3, 4 sono state formulate in base alla consapevolezza che le condizioni cliniche elencate in questa sezione richiedono un consulto di un medico. In questi casi, Dicobutir supposte può essere utilizzato solo a seguito di prescrizione medica. Dicobutir supposte è un dispositivo medico solo per uso rettale - Non assumere per via orale.

Primary placement in Italy; available across 1 country total.

Trade name

not provided

UDI-DI code

A944003452

Basic UDI-DI

B-A944003452

Reference / catalog number

DICOBUTIR SUPPOSTE Rectal suppositories, 5 suppositories in carton with instructions for use. Language version: Italian

Issuing entity

IFA

Risk category

Class IIa

Applicable legislation

MDD [Directive 93/42/EEC on medical devices]

Status

On the market

Quantity

1

Additional product description

Dicobutir supposte è un dispositivo medico per uso rettale. La supposta inserita nel canale anale, al contatto con il muco prodotto fisiologicamente dalle cellule caliciformi mucipare della mucosa rettale, crea uno strato protettivo con proprietà mucoadesive sulla superficie della mucosa. Questo protegge e migliora l’idratazione della mucosa rettale. Dicobutir supposte si presenta in supposte con colorazione beige/marrone chiaro, a forma di siluro, con un odore distintivo determinato dall’acido butirrico. Informazioni generali e indicazioni Dicobutir supposte è un dispositivo medico indicato per: • Ripristinare lo stato naturale fisiologico della mucosa rettale, • Supportare la rigenerazione della mucosa rettale in caso presenti lesioni, rotture o altre lacerazioni, • Alleviare i sintomi dolorosi durante l'evacuazione associata a danni all'epitelio o alla presenza di un processo infiammatorio nel retto, • Supportare la rigenerazione del tessuto del canale rettale, post-intervento chirurgico o radioterapia.

Additional information URL

https://www.lideal.pl/

Clinical sizes

• 2 MU24

• Batch number
• Expiration date
• Manufacturing date
• Serial number
• Software identification

A944003452

DataMatrix generation currently supports GS1-issued UDIs. HIBCC / ICCBBA support is coming.

European Medical Device Nomenclature — the EU product classification assigned to this device.

• G05TOPICAL ANORECTAL ADMINISTERED GASTRO-INTESTINAL SYSTEM DEVICES